1998年より完全施行された新GCPにより，治験について臨床医の役割や責任は大きく変貌を遂げた．新GCPの目指すところは，治験の倫理性と科学性であり，今後臨床医はこの基本理念を理解しておかなければならない．本書ではGCPとICH，インフォームドコンセント，治験計画のたてかた，エンドポイントと症例数，治験責任医師の役割など必須の知識を明快に解説した．　　セブンネットショッピング