JPY ¥2,190
フロントラインプラスのジェネリック医薬品です。【使用期限:2026年2月以降の商品を出荷させていただきます。】【沖縄県へのお届けは陸送でのお届けとなります。お届けまでに約一週間程度かかりますので、あらかじめご了承ください。】必ず製品の添付文書をよく読み用法用量を守って正しくご使用ください。ドッグプロテクトプラスは犬に寄生するノミ、マダニ、シラミ及びハジラミを駆除します。・ノミの駆除寄生予防効果1~3か月間・マダニ駆除効果約1か月間・8週齢以上の子犬(体重制限なし)から使用可能・肩甲骨間に滴下するだけの簡単投与プロテクトプラスの成分であるフィプロニルは犬に寄生するノミ・マダニ・シラミ・ハジラミを駆除します。(S)-メトプレンは、ノミの卵の孵化及び幼虫の変タイを阻害し、犬へのノミ寄生を予防します。【特長】●少量ずつ滴下しやすいピペット形状●ピペットは開封後立てておくことができます●日本国内のGMPガイドラインを遵守した動物用医薬品製造工場で製造   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥320
【賞味期限:2024年10月29日以降の商品を出荷させていただきます】避妊・去勢後の猫のために避妊・去勢した猫に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、避妊・去勢した猫の健康的な体重の維持に配慮し、カロリーを低く調整しています。◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持に配慮し、繊維※1を多く配合し、低カロリー※2に調整しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約239%増※2標準的な自社成猫用フードと比較し、約10%減◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)を使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥3,822
【賞味期限:2024年12月20日以降の商品を出荷させていただきます】高齢の猫のために高齢の猫に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、高齢の猫に配慮し、リン含有量などを調整しています。◆腎臓の健康維持に配慮◆加齢による腎臓の機能低下に配慮し、リン※1の含有量を調整しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約8%減◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持のために適切なカロリーに調整しています。◆健康な関節と筋肉の維持に配慮◆健康的な関節を維持するために、グルコサミン、コンドロイチンを配合しています。また、健康的な筋肉量の維持に配慮し、分岐鎖アミノ酸(BCAA)を多く含むタンパク質(鶏肉)を使用しています。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)、マンナンオリゴ糖、フラクトオリゴ糖を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)、ジャスミンライスを使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆複数の抗酸化成分(ビタミンE、ビタミンC、タウリン)を配合◆※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥320
【賞味期限:2024年10月29日以降の商品を出荷させていただきます】避妊・去勢後の猫のために避妊・去勢した猫に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、避妊・去勢した猫の健康的な体重の維持に配慮し、カロリーを低く調整しています。◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持に配慮し、繊維※1を多く配合し、低カロリー※2に調整しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約239%増※2標準的な自社成猫用フードと比較し、約10%減◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)を使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥1,150
フロントラインプラスのジェネリック医薬品です。【使用期限:2027年2月以降の商品を出荷させていただきます。】【沖縄県へのお届けは陸送でのお届けとなります。お届けまでに約一週間程度かかりますので、あらかじめご了承ください。】必ず製品の添付文書をよく読み用法用量を守って正しくご使用ください。ドッグプロテクトプラスは犬に寄生するノミ、マダニ、シラミ及びハジラミを駆除します。・ノミの駆除寄生予防効果1~3か月間・マダニ駆除効果約1か月間・8週齢以上の子犬(体重制限なし)から使用可能・肩甲骨間に滴下するだけの簡単投与プロテクトプラスの成分であるフィプロニルは犬に寄生するノミ・マダニ・シラミ・ハジラミを駆除します。(S)-メトプレンは、ノミの卵の孵化及び幼虫の変タイを阻害し、犬へのノミ寄生を予防します。【特長】●少量ずつ滴下しやすいピペット形状●ピペットは開封後立てておくことができます●日本国内のGMPガイドラインを遵守した動物用医薬品製造工場で製造   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥7,560
フロントラインプラスのジェネリック医薬品です。【使用期限:2026年2月以降の商品を出荷させていただきます。】【沖縄県へのお届けは陸送でのお届けとなります。お届けまでに約一週間程度かかりますので、あらかじめご了承ください。】必ず製品の添付文書をよく読み用法用量を守って正しくご使用ください。6ピペットと3ピペットのセットでの販売となります。単品での返品は一切お受けしておりません。あらかじめご了承ください。ドッグプロテクトプラスは犬に寄生するノミ、マダニ、シラミ及びハジラミを駆除します。・ノミの駆除寄生予防効果1~3か月間・マダニ駆除効果約1か月間・8週齢以上の子犬(体重制限なし)から使用可能・肩甲骨間に滴下するだけの簡単投与プロテクトプラスの成分であるフィプロニルは犬に寄生するノミ・マダニ・シラミ・ハジラミを駆除します。(S)-メトプレンは、ノミの卵の孵化及び幼虫の変タイを阻害し、犬へのノミ寄生を予防します。【特長】●少量ずつ滴下しやすいピペット形状●ピペットは開封後立てておくことができます●日本国内のGMPガイドラインを遵守した動物用医薬品製造工場で製造   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥7,362
【賞味期限:2025年1月1日以降の商品を出荷させていただきます】セットでの販売の商品になります。単品での返品は一切お受けしておりません。あらかじめご了承ください。避妊・去勢後の猫のために避妊・去勢した猫に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、避妊・去勢した猫の健康的な体重の維持に配慮し、カロリーを低く調整しています。◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持に配慮し、繊維※1を多く配合し、低カロリー※2に調整しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約239%増※2標準的な自社成猫用フードと比較し、約10%減◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)を使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥11,078
【賞味期限:2024年12月31日以降の商品を出荷させていただきます】消化器疾患(下痢など)の犬のために消化器疾患(下痢など)の犬に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、下痢などの消化器疾患の犬に配慮し、高消化性の原材料を使用し、食物繊維や脂肪の含有量を調整しています。◆腸内の健康維持に配慮◆腸内の健康維持に配慮して、高消化性の原材料(ジャスミンライス、鶏肉、大麦、加水分解動物性タンパク、タピオカ)を使用しています。◆エネルギー摂取に配慮◆低脂肪でも必要なエネルギーを摂取できるように食物繊維(小麦、大麦、サイリウム)と炭水化物(ジャスミンライス、タピオカ)の含有量を調整しています。◆脂肪制限に配慮◆脂肪制限が必要な犬に配慮し、脂肪含有量を制限し、低脂肪※1に調整しています。※1標準的な自社成犬用フードと比較し、約45%減◆電解質のバランスに配慮◆電解質を補給するため、ナトリウム・カリウム・クロールを調整しています。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる酵母、フラクトオリゴ糖、マンナンオリゴ糖を配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆複数の抗酸化成分(ビタミンE、ビタミンC、タウリン)を配合◆◆小型犬が食べやすい小粒サイズ◆※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥2,175
アウトレット商品のため、下記の注意事項を確認の上、ご購入いただきますようお願い申し上げます。■注意事項■・お客様都合による返品は不可となります。・当社または配送会社瑕疵による場合のみ返品を受け付けさせていただきます。現品限り、在庫限りの商品のため、交換はできませんので返金での対応とさせていただきます。・賞味期限、使用期限のある商品について、期限切れ後に給餌、使用した場合の商品保証は行いません。下部尿路疾患で肥満が気になる猫のために猫の下部尿路疾患(ストルバイト結石症・シュウ酸カルシウム結石症)と肥満に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、ストルバイト結石、シュウ酸カルシウム結石が形成されにくくするために、マグネシウムやカルシウムなどのミネラル成分を調整し、さらにカロリーを抑えて肥満に配慮しています。◆ストルバイト結石の形成に配慮◆ストルバイト結石症の食事療法のため、マグネシウム※1を制限しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約30%減◆シュウ酸カルシウム結石の形成に配慮◆シュウ酸カルシウム結石症の食事療法のため、カルシウム※2を制限しています。また、ビタミンDを調整しています。※2標準的な自社成猫用フードと比較し、約26%減◆肥満に配慮◆肥満が気になる猫に配慮し、食物繊維を配合することで満腹感を保ち、さらに低カロリー※3に調整しています。※3ベッツワンベテリナリー猫用p Hケアフィッシュと比較し、約12%減◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆EPA・DHA、オメガ6脂肪酸を含む栄養素をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)、フラクトオリゴ糖を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)、ジャスミンライスを使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。◆L-カルニチンを配合◆※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥10,045
【賞味期限:2024年11月17日以降の商品を出荷させていただきます】セットでの販売の商品になります。単品での返品は一切お受けしておりません。あらかじめご了承ください。避妊・去勢後の犬のために避妊・去勢した犬に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、避妊・去勢した犬の健康的な体重の維持に配慮し、カロリーを低く調整しています。◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持に配慮し、繊維※1を多く配合し、低カロリー※2に調整しています。※1標準的な自社成犬用フードと比較し、約179%増※2標準的な自社成犬用フードと比較し、約9%減◆皮膚の健康維持に配慮◆犬の皮膚の健康を維持するため、ナイアシン、ビオチンを配合しています。◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)、フラクトオリゴ糖を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)を使用し、犬のお腹の健康維持をサポートします。◆複数の抗酸化成分(ビタミンE、ビタミンC、タウリン)を配合◆◆小型犬が食べやすい小粒サイズ◆※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥7,020
フロントラインプラスのジェネリック医薬品です。【使用期限:2026年2月以降の商品を出荷させていただきます。】【沖縄県へのお届けは陸送でのお届けとなります。お届けまでに約一週間程度かかりますので、あらかじめご了承ください。】必ず製品の添付文書をよく読み用法用量を守って正しくご使用ください。6ピペットと3ピペットのセットでの販売となります。単品での返品は一切お受けしておりません。あらかじめご了承ください。ドッグプロテクトプラスは犬に寄生するノミ、マダニ、シラミ及びハジラミを駆除します。・ノミの駆除寄生予防効果1~3か月間・マダニ駆除効果約1か月間・8週齢以上の子犬(体重制限なし)から使用可能・肩甲骨間に滴下するだけの簡単投与プロテクトプラスの成分であるフィプロニルは犬に寄生するノミ・マダニ・シラミ・ハジラミを駆除します。(S)-メトプレンは、ノミの卵の孵化及び幼虫の変タイを阻害し、犬へのノミ寄生を予防します。【特長】●少量ずつ滴下しやすいピペット形状●ピペットは開封後立てておくことができます●日本国内のGMPガイドラインを遵守した動物用医薬品製造工場で製造   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥3,795
【賞味期限:2025年3月7日以降の商品を出荷させていただきます】避妊・去勢後の猫のために避妊・去勢した猫に配慮し、特別に調製された食事療法食です。この食事は、避妊・去勢した猫の健康的な体重の維持に配慮し、カロリーを低く調整しています。◆健康的な体重の維持に配慮◆健康的な体重の維持に配慮し、繊維※1を多く配合し、低カロリー※2に調整しています。※1標準的な自社成猫用フードと比較し、約244%増※2標準的な自社成猫用フードと比較し、約9%減◆L-カルニチンを配合◆健康的な筋肉量の維持のためにL-カルニチンを配合しています。◆健康的な脳と皮膚、被毛の維持に配慮◆オメガ3脂肪酸(EPA・DHA・ALA)、オメガ6脂肪酸(リノール酸・γ-リノレン酸・アラキドン酸)をバランス良く配合。健康的な脳と皮膚、被毛の維持をサポートします。◆お腹の健康維持に配慮◆腸内フローラを整えるため、善玉菌のエサとなる食物繊維(セルロース)を配合。さらに消化吸収の負担が少ない小麦タンパク質分離物(消化率90%以上)、ジャスミンライスを使用し、猫のお腹の健康維持をサポートします。※本製品は、国際基準であるGMP・HACCP・ISO9001の認定を受けた工場で、原材料の選定から製造、出荷までの全工程において徹底した品質管理のもと、安定した品質を保つように製造されています。   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥4,140
フロントラインプラスのジェネリック医薬品です。【使用期限:2026年5月以降の商品を出荷させていただきます。】【沖縄県へのお届けは陸送でのお届けとなります。お届けまでに約一週間程度かかりますので、あらかじめご了承ください。】必ず製品の添付文書をよく読み用法用量を守って正しくご使用ください。6ピペットと3ピペットのセットでの販売となります。単品での返品は一切お受けしておりません。あらかじめご了承ください。キャットプロテクトプラスは猫に寄生するノミ、マダニ、ハジラミを駆除します。・ノミの駆除寄生予防効果1~1.5か月間・マダニ駆除効果約3週間・8週齢以上の子猫(体重制限なし)から使用可能・肩甲骨間に滴下するだけの簡単投与キャットプロテクトプラスの成分であるフィプロニルは猫に寄生するノミ・マダニ・ハジラミを駆除します。(S)-メトプレンは、ノミの卵の孵化及び幼虫の変タイを阻害し、猫へのノミ寄生を予防します。【特長】●少量ずつ滴下しやすいピペット形状●ピペットは開封後立てておくことができます●日本国内のGMPガイドラインを遵守した動物用医薬品製造工場で製造   ペットゴー 公式オンラインストア


JPY ¥3,080
第1章 医薬品の製造設備第2章 GMPとは何か第3章 バリデーションとは何か第4章 医薬品を製造する水第5章 医薬品を製造する環境第6章 CSVとPart 11第7章 バリデーションの記録を残す第8章 GMP査察について第9章 医薬品の開発とGxP第10章 GMPの国際調和   Honya Club.com


JPY ¥3,062
アンドレアス・ポスト(テノール)/シューベルト:「美しき水車小屋の娘」 シューマン「詩人の恋」(GMP 020204)、アリア集(GEN 03028)に続く、アンドレアス・ポストとタティアナ・ドラヴェナウのコンビのCD第3弾。二人はエッセンのフォルクヴァンク高等学院の同窓。絶妙のコンビネーションはさすが。ポストの軽く漂うようなテノールと、ドラヴェナウのキビキビしたピアノは、新時代のリートのあり方   HMV&BOOKS online


JPY ¥3,300
本書には、GMPの教育訓練を進めて行くときに担当者がよく考えていただきたい点、覚えておいていただきたい点、ならびに幾つかの実践例を記載した。第1章 総論第2章 教育訓練の必要性第3章 教育訓練計画の立案第4章 教育訓練の体系化第5章 GMP概論第6章 製造管理概論第7章 製造衛生管理概論第8章 倉庫作業管理概論第9章 品質管理概論第10章 結語にかえて   Honya Club.com


JPY ¥3,850
基礎編 CAPAの手順と原因調査の進め方(CAPAとは;FDA査察とCAPA;ICH、PIC/S GMPにおけるCAPAの規定 ほか)実践編 RCA報告書の書き方の実践(原因調査および根本原因調査(Root Cause Analysis:RCA)の目的;RCA報告書の書き方;RCA報告書を記載する際の留意点 ほか)応用編 FDAの求めるCAPAとは(#483に関する演習;Warning Letterに関する演習;複合問題)   Honya Club.com


JPY ¥2,700
省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。 ●省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。●吸汗速乾性に優れた素材を使用しています。●タレ部分には通気性に優れたメッシュ素材を使用しています。●フィット感に優れたアジャスター調整仕様です。●今までのフードのように熱がこもりません。【用途】・半導体・液晶パネル・電子部品・印刷・写真・通信・精密機器。・医薬品・バイオ・化学・包装。・食品工業。【仕様】色:ホワイト、サイズ:フリー、質量(g):65WHO?GMP Cグレード相当品【材質/仕上】●ポリエステル100%【注意】●クリーンパックではありません。/防犯・防災・DIY用品/研究管理用品/理化学・クリーンルーム用品/東洋リントフリー/Linet/4580206980895/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


JPY ¥9,350
榊 & #917760 原敏之/図解で学ぶgmpのこつ 第3版 1つ上のgmpをめざして    HMV&BOOKS online


JPY ¥6,600
第1章 GMPと微生物管理第2章 知っておきたい基本的事項、微生物の取り扱い(安全キャビネットの適正な使い方;微生物試験の培養条件;微生物の取り扱い;消毒法および除染法)第3章 医薬品の微生物試験法(無菌試験法;マイコプラズマ否定試験法;微生物限度試験法;生薬に関わる微生物限度試験法;エンドトキシン試験法;発熱性物質試験法;保存効力試験法;抗生物質の微生物学的力価試験法)第4章 食品の微生物試験法第5章 工程管理における微生物管理試験法(倍地充填試験;環境微生物試験法;最終滅菌工程の微生物管理試験法;ろ過滅菌フィルターの管理;製薬用水の微生物管理;微生物迅速試験法)●医薬品・食品等の微生物試験に携わる方必携! 操作・試験手法、評価の仕方・考え方の疑問に専門家が答えています。月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の人気連載『微生物試験法Q & A−現場の困った! に答える誌上セミナー』は、微生物試験業務に携わる読者からの質問に対して、実際に試験を行っている専門家が回答することで、疑問点を広く共有できる連載として好評です。本書は、この人気連載を書籍化したもので、医薬品・食品等の微生物試験に関する素朴な質問や、微生物管理に必要な基礎的な内容から運用にあたっての実務的な内容まで、読者から寄せられた多くの質問のほか、知っておくべき重要な分野・事項などを補完する新たな質問も追加して全104のQ & Aで再編集しています。   Honya Club.com


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GMPハード研究会(編者)   ブックオフオンライン【PC・携帯共通】


JPY ¥3,850
米国FDA1976年医療用具修正法・医療用具GMP(77′3′1案)   Honya Club.com


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佐々木次雄/Qcラボ / 微生物ラボ管理基準 Who-gmpシリーズ    HMV&BOOKS online


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佐々木次雄/技術移転管理基準 / 医薬品の物流管理基準(Gdp) 2 Who-gmpシリーズ    HMV&BOOKS online


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現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル   Honya Club.com


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医療機器新GMP/QMS解説と事例   Honya Club.com


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体重が気になる成犬や7歳以上のシニア犬に。 脂肪分35%OFF(犬の雑穀ごはんアダルトチキン比)で低カロリーのライトタイプ。 九州産若どりと国内産8 種類の雑穀、8 種類の野菜をミックス。 ノン・オイルコーティングで素材そのままの変わらぬ美味しさ。 九州産若どりと国内産8種類の雑穀をミックス。かつお風味のナチュラルなおいしさで高い嗜好性。 ●犬の健康、食物アレルギーに配慮して、原材料をさらに厳選。 ・原材料の雑穀を刷新。従来の大豆、とうもろこし、ソバに替えて赤米、ひえを新たに配合。 ・βグルカン(水溶性食物繊維)豊富な「大麦ぬか」を配合。 ・カルシウム源を牛骨・卵殻カルシウムからホタテ貝殻カルシウムに変更。 ●ドライフードの酸化防止対策を強化して、さらに品質アップ。 ・天然由来の酸化防止剤「ローズマリー抽出物」と「ミックストコフェロール」を配合。 ・フードの酸化を抑える窒素ガス充填パックで、できたての鮮度長持ち。 ●雑穀にこだわるのには理由があります人間用の雑穀米メーカーから誕生したアニマル・ワン。 食品メーカーの技術と雑穀に関する専門性が強みです。 栄養豊富な生命力あふれる一粒の恵みを愛犬の食生活にも取り入れてほしい、 犬の雑穀ごはんにはそんな思いを込めました。 ●ノン・オイルコーティング製法 一般的なドライフードの仕上げには「オイルコーティング」という工程があります。 これは、動物性の油脂に食いつきアップのフレーバーなどを添加して粒の表面に吹きかけるもの。 「犬の雑穀ごはん」は、ノン・オイルコーティングだから素材のままのおいしさ、 水をはじかないから水分吸収性が高く胃液で速やかに消化されやすいフードです。 ●食品レベルの製造・品質管理 ISO22005、有機JAS認証、HACCP、健康食品GMP等の外部認証を取得している 自社グループの食品工場会社(株式会社ベストアメニティファクトリー)が運営管理する 九州のペットフード工場で製造しています。/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用ドライフード(プレミアムフード)   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥7,480
●データインテグリティ対応に必要となるCSVの実施方法が学べます昨今、GMP査察のトピックとなっているデータインテグリティ(DI)問題。各国からガイドラインが相次いで発出されていますが、その要件の多くはアクセス管理をはじめとしたコンピュータ化システムバリデーション(CSV)の要求事項と重なっています。つまりDIへの適合の基本は"正しいCSV"への対応だといえます。本書では、CSVに関する代表的なガイドライン等を紹介しながら、実施の手順やポイントをわかりやすくまとめています。また、著者の20年近くにおよぶCSV関連の講演やコンサルティング経験で寄せられた質問を中心にQ & A形式で要点を解説しています。   Honya Club.com


JPY ¥1,430
関節への健康効果が注目されている『SAMe』と『MSM』を配合!主成分は通常のサプリメントに含まれる塩酸グルコサミンの3倍の吸収率を誇るN-アセチルグルコサミン。更に食事では摂取しづらいコンドロイチンや体重コントロール用の難消化性デキストリン、老犬の消化を助けるフラクトオリゴ糖を加えて、細かな顆粒状に仕上げました。一般的なサプリメントで使用されているグルコサミンよりもはるかに安全で品質が高く、pHの変化や加熱にも安定性があります。ほんのり甘くて使用量も少なくうれしさ3倍!人間用のGMP工場で品質と管理にもこだわって作られた安心の国産ビタミンサプリです。◇話題の注目成分をふんだんに!<N-アセチルグルコサミン>軟骨成分を増やすお手伝い。潤いを保つヒアルロン酸のもととなる成分です。<SAMe>体内に存在する酵母由来のアミノ酸の一種。関節の軟骨を増やして炎症に作用します。<MSM>人体や新鮮な果物、野菜に存在する天然のイオウ化合物。体をポカポカ温めて痛みや炎症に作用します。■ご使用上の注意エビ・カニ由来の原料を使用しておりますので甲殻類アレルギーがある場合はご注意ください。お子様の手の届かないところに保管してください。ご自分のペットの様子をよく観察しながらお使いください。症状が悪くなってきたり、まったく変化がみられないときは獣医師にご相談ください。■保管方法高温多湿の場所を避け、開封後は冷蔵庫などで保管してください。■ブランド紹介「Herbs for Pets ペットのためのハーブ大百科」訳者としてホリスティックと出会い、人とペットに役立つメディカルハーブやビタミン剤、化粧品などナチュラル製品を輸入・製造販売。 /ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用サプリメント   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥4,290
GMP教育訓練テキスト   Honya Club.com


JPY ¥4,400
GMPハード研究会/医薬品原薬工場のgmpハード対応に関するガイドブック    HMV&BOOKS online


JPY ¥4,950
内服固形製剤工場のGMPハード対応に関するガイドブック   Honya Club.com


JPY ¥4,180
第1章 GQP、GMPの分野で使われるコンピュータ化システム第2章 コンピュータ化システムの信頼性の考え方第3章 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの概要第4章 ガイドライン解説第5章 「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」の解説第6章 施行までの準備について第7章 表計算ソフト スプレッドシートのバリデーション事例   Honya Club.com


JPY ¥550
GMP用語研究会(著者)   ブックオフオンライン【PC・携帯共通】


JPY ¥8,800
PIC/S GMP医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)職員施設および設備文書化製造適格性評価とバリデーション品質管理外部委託業務苦情、品質不良、回収、自己点検PIC/S GDP(医薬品流通基準)ガイドサイトマスターファイルとバッチ証明書●今版では、EU-GMPがPIC/S GMPに取り込まれたことから内容をPIC/S GMPをベースに見直しています!本書は、2017年1月に改訂されたPIC/S GMPガイドPart I: Basic Requirements for Medical Productsをベースに、医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。日本の規制当局が2014年7月にPIC/Sに加盟し、PIC/S GMP対応が必須になったことから、自社GMPの構築のためのヒントとなる一冊。第2版では、新たに図解のPower Pointを収録したCD-ROMを添付しているので、社内教育訓練等にも活用できます。   Honya Club.com


JPY ¥2,970
脳や循環器、腎臓など全身の血のめぐりを促し認知症に作用する「めぐりサポート」、関節のクッション材を生成し炎症を抑える「関節サポート」、善玉菌のエサとなるフェカリス乳酸菌がかゆみやタダレをケアする「毛づやサポート」を健康食品GMP取得工場にて丁寧に製造しました。 ◇熟成酵素に話題の注目成分をプラス! <熟成酵素>果物、野菜、ハーブ、穀物、海藻を低温で長期熟成。 <ナットウキナーゼ>血栓を溶解し、血のめぐりを改善 <クリルオイル>オキアミに含まれるEPAとDHAが脳機能低下を抑制 <N-アセチルグルコサミン>消化率を約3倍に加工した関節保湿成分 <フェカリスFK-23>免疫細胞を活性化し発赤、かゆみ、ただれをケア/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用サプリメント   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


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櫻井信豪/ゼロから学ぶgmp 第2版 仮想査察事例を徹底解説    HMV&BOOKS online


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若山義兼/改正gmp省令をふまえた国内 / 海外ベンダー・サプライヤgmp監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)    HMV&BOOKS online


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【薬事関係法規・制度を知る包括的テキストの決定版!】本改訂では,前版発刊(2019年4月)以降の法改正,制度改正に伴う内容の修正およびデータの更新を行い,最新の情報を盛り込みました.薬学部6年制学生を対象とした「薬剤師国家試験出題基準」に準拠し関係項目を網羅.また,薬学生のみならず,MRや薬事関係者の知識の習得・整理にも役立つ一冊です.【主な目次】1章 薬剤師に関わる法令と倫理規範法と倫理医療人としてのこころ構え法の構成2章 薬剤師と医薬品等に係る法規範法的責任民事的責任/刑事的責任/行政的責任製造物責任法(PL法)個人情報の保護に関する法律(個人情報保護法)薬剤師法 薬剤師免許/薬剤師国家試験/調剤権/調剤応需義務/処方箋/疑義照会/調剤録医師法,歯科医師法,保健師助産師看護師法,臨床検査技師等に関する法律医薬品医療機器等法 薬局医薬品/医療用医薬品/薬局製造販売医薬品/薬局製剤/要指導医薬品/一般用医薬品/医薬品販売業/店舗販売業/卸売販売業/配置販売業/医薬品製造販売業/治験/製造販売後調査/再審査制度/再評価制度/副作用・感染症報告制度/市販直後調査/医薬品製造業/GLP基準/GCP基準/GMP基準/GQP基準/GPSP基準/GVP基準/日本薬局方/毒薬/劇薬/処方箋医薬品/不正表示医薬品/不良医薬品/医薬部外品/化粧品/体外診断用医薬品/医療機器/再生医療等製品/生物由来品/希少疾病用医薬品/指定薬物血液供給体制(安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律)副作用被害と薬害 健康被害救済制度/独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(機構法)/副作用救済制度/生物由来製品感染等被害救済業務レギュラトリーサイエンス管理薬に関する規制 麻薬及び向精神薬取締法/覚せい剤取締法/大麻取締法/あへん法毒物及   Honya Club.com


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医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品(医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令(平16厚生労働省令135)"GVP省令";薬局等構造設備規則(昭和36厚生省令2)"構造設備規則";医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(平16厚生労働省令136)"GQP省令")医薬品・医薬部部外品(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平16厚生労働省令179)"医薬品・医薬部外品GMP省令";医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(平9厚生省令21)"医薬品GLP省令";医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平9厚生省令28)"医薬品GCP省令";医療品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平16厚生労働省令171)"医薬品GPSP省令")医療機器・体外診断薬(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平16厚生労働省令169)"医療機器・体外診断薬QMS省令";医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令(平26厚生労働省令94)"(QMS業務)体制省令";医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(平17厚生労働省令37)"医療機器GLP省令";医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(平17厚生労働省令36)"医療機器GCP省令";医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平17厚生労働省令38)"医療機器GPSP省令")付録"医薬品医療機器等法に関連して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則,GQP,GVP,G   Honya Club.com


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?木肇/改正gmp省令を踏まえたgmp手順書類の見直しポイント    HMV&BOOKS online


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PIC/S GMP医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)職員施設および設備文書化製造適格性評価とバリデーション品質管理外部委託業務苦情、品質不良、回収、自己点検PIC/S GDP(医薬品流通規準)ガイドサイトマスターファイルとバッチ証明書PIC/SデータインテグリティガイダンスPIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」●データインテグリティガイダンスとGMP不備のクラス分類を追加!●最新のPIC/S GMPに基づいた第3版!医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。第3版では最新のPIC/S GMPに基づき全面的な内容見直しをおこなうとともに、新たに第13章「データインテグリティガイダンス」および第14章「GMP不備のクラス分類」を追加しました。GMP不備のクラス分類は2019年1月1日にPIC/Sのガイダンス文書として発行されたもので、GMP監査での指摘事項の分類や品質保証レベルの評価などをおこなううえで参考となるものです。図解のPower Pointを収録したCD-ROM付で社内教育訓練等にも活用できます。   Honya Club.com


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医療用具GMP実務解説   Honya Club.com


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省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。 ●省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。●今までの防塵服のように熱がこもりません。●吸汗速乾性に優れた素材を使用しています。【用途】・半導体・液晶パネル・電子部品・印刷・写真・通信・精密機器。・医薬品・バイオ・化学・包装。・食品工業。【仕様】色:ホワイト、サイズ:M、ウエスト(cm):76?102、総丈(cm):161、質量(g):325、バスト(cm):116WHO?GMP Cグレード相当品【材質/仕上】●ポリエステル100%【注意】●クリーンパックではありません。/防犯・防災・DIY用品/研究管理用品/理化学・クリーンルーム用品/東洋リントフリー/Linet/4580206980789/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


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省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。 ●省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。●今までの防塵服のように熱がこもりません。●吸汗速乾性に優れた素材を使用しています。【用途】・半導体・液晶パネル・電子部品・印刷・写真・通信・精密機器。・医薬品・バイオ・化学・包装。・食品工業。【仕様】色:ホワイト、サイズ:L、ウエスト(cm):80?106、総丈(cm):167、質量(g):340、バスト(cm):120WHO?GMP Cグレード相当品【材質/仕上】●ポリエステル100%【注意】●クリーンパックではありません。/防犯・防災・DIY用品/研究管理用品/理化学・クリーンルーム用品/東洋リントフリー/Linet/4580206980796/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


JPY ¥6,600
GMP文書という視点で、SOP作成/管理、改訂、PIC/S GMP、フォーマット等をキーワードに、実務的側面を重視した一冊!   Honya Club.com


JPY ¥1,320
医薬品医療機器等法に関連して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則,GQP,GVP,GMP,GLP,GCP,GPSP,QMS)の省令をまとめた法令集。付録、索引も充実。今版は改正されたQMSやGMPにも対応。内容は【令和4年5月20日現在】まで掲載。   Honya Club.com


JPY ¥6,600
第1部 各国当局が求めるデータインテグリティ対応の実際(データインテグリティに関するガイダンスの発出状況;MHARの動向とデータインテグリティガイダンス;WHOのデータインテグリティに関するガイダンス ほか)第2部 データインテグリティQ&A集(背景と経過;適用;データガバナンス ほか)付録 データインテグリティガイダンス要件別一覧表(適用対象;データガバナンス;組織関与 ほか)●"必ず"理解しておかなければならないこと、把握できていますか?●ポイントを絞った解説で、適切なデータ管理・運用を手助けします!●付録として各国ガイダンス要件別一覧表(抜粋版)を掲載しています!PIC/S、WHO、FDA、MHRAなど世界中からガイダンスが発せられているデータインテグリティ。GMP査察で関連の指摘が増加している今、当局が求めていることを把握し、適切なデータ管理体制を整えることが急務です。本書では、データインテグリティについて、各国ガイダンスの内容を整理し、その要求事項を明確化したうえで、FDA査察での指摘例なども交えながら、運用面で注意すべきポイントをQ & A形式でやさしく解説しています。   Honya Club.com


JPY ¥2,970
第1部 PIC/S GMPガイドラインパート1 第3章、第5章、第8章改訂 PIC/S本部:2018年1月改訂、2018年7月施行版(パート1の改訂部分の概要解説;パート1の原文と和訳)第2部 PIC/S GMPガイドラインパート1 手順書モデル(第3章、第5章、第8章改訂を含む)(2018年1月改訂、2018年7月施行版対応)(改訂後のパート1が求めている手順書類の文書体系;改訂後のパート1が求めている手順書類の文書一覧;手順書の一部様式例)   Honya Club.com


JPY ¥5,280
第1章 Audit Checklist for Drug Substance(API)/原薬製造所の監査チェックリスト(Introduction/導入;Quality Management System/品質システム ほか)第2章 Audit Checklist for Finished Products/医薬品製剤製造所の監査チェックリスト(Quality Management System/品質システム;Personnel/従業員 ほか)第3章 Audit Checklist for Plant/Laboratory Tour/プラント/ラボツアー実施のためのチェックリスト(Plant Tour/プラントツアー;Lab Tour in Chemical and Physical‐Chemical Laboratories/化学および物理化学ラボでのラボツアー ほか)第4章 Audit Checklist on Prevention for Cross Contamination/交叉汚染対策のためのチェックリスト(Overview on Cross Contamination/全体;Premises,Equipment/設備・機器 ほか)●海外製造所監査にも使える! 日英対訳で網羅する"GMPでチェックすべきポイント"●原薬、製剤、プラントツアー、クロスコンタミ、4つの監査チェックリストを収載!本書は、「GMP監査でおさえるべき要点」を表形式で端的にまとめ、さらに日本語と英語を併記することで、国内のみならず海外製造所の監査実施にも役立つように配慮した実務書籍です。医薬品サプライチェーンのグローバル化が進む昨今、国内外問わずさまざまな製造所の監査を実施する必要性に迫られるなかで、   Honya Club.com


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成長期のこどもに必要な栄養素を効率よく補給するために配合された『GAVi C(ガビック) ジュニア プロテイン』が登場。毎日続けられるように味にこだわったおいしいプロテインでこどもたちの勝利を応援。ソイたんぱく、手軽に試せる12.5グラム(半食分)のマスカット味。 ●栄養素:成長期のこどもに必要で不足しがちな栄養素をバランスよく配合したオールインワンプロテイン。成長期にかかせないアルギニンをたっぷり配合。骨の成分カルシウムがたっぷり。筋肉成分たんぱく質も高配合。 ●ソイプロテイン:大豆を原料にした植物性プロテイン。ゆっくりとカラダに吸収されていくため腹持ちが良いのが特徴。 ●飲みやすさ:手軽に補給できるように粉末が液体に溶けやすく飲みやすいプロテインとなっています。「朝食と一緒に」「スポーツ後に」「おやすみ前に」お子様のライフスタイルシーンに応じて補給できます。 ●味:何度も味を調整しておいしく出来上がりました。プロテイン特有の苦みや独特の風味が感じられないように味を調整することで飽きずに続けることができます。 ●国内製造:安定した品質管理の元で製造された日本製プロテイン。 これらの製品は、GMP認定工場(認定番号15709と24716)で製造されました。ただし、"GMP製品マークの個別審査を受けたものではありません" 【召し上がり方】1袋12.5gを水または牛乳100mlを目安にしっかり溶かしてお飲みください。 100mlで1日2回(25g)の摂取をおすすまします。溶かした後はすみやかにお飲みください。別売りのシェイカーを使用すると溶けやすくなります。お好みで飲み物の量を調整してください。 【注意事項】 ・水やお湯に混ぜた時、沈殿、だまができることがありますが、品質上問題ありません。 ・体調、体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ・疾病治療中の方、及び妊娠、授乳中の方は、医師にご相談の上ご利用ください。 ・シェイカーを使用する場合は、常温または冷たい飲み物でお作りください。/ホーム/プレイヤーアクセサリー/メディカル用品/ガビック ジュニアプロテイン 12.5g マスカット味/ガビック/サッカー/サッカーショップ/サッカー用品/サッカーグッズ/サッカーユニフォーム/サッカースパイク/サッカーボール/KAMO/加茂/加茂スポーツ/サッカー加茂/加茂ショップ/KAMOSHOP/通販   サッカーショップ加茂


JPY ¥220
成長期のこどもに必要な栄養素を効率よく補給するために配合された『GAVi C(ガビック) ジュニア プロテイン』が登場。毎日続けられるように味にこだわったおいしいプロテインでこどもたちの勝利を応援。ソイたんぱく、手軽に試せる12.5グラム(半食分)のココア味。 ●栄養素:成長期のこどもに必要で不足しがちな栄養素をバランスよく配合したオールインワンプロテイン。成長期にかかせないアルギニンをたっぷり配合。骨の成分カルシウムがたっぷり。筋肉成分たんぱく質も高配合。 ●ソイプロテイン:大豆を原料にした植物性プロテイン。ゆっくりとカラダに吸収されていくため腹持ちが良いのが特徴。 ●飲みやすさ:手軽に補給できるように粉末が液体に溶けやすく飲みやすいプロテインとなっています。「朝食と一緒に」「スポーツ後に」「おやすみ前に」お子様のライフスタイルシーンに応じて補給できます。 ●味:何度も味を調整しておいしく出来上がりました。プロテイン特有の苦みや独特の風味が感じられないように味を調整することで飽きずに続けることができます。 ●国内製造:安定した品質管理の元で製造された日本製プロテイン。 これらの製品は、GMP認定工場(認定番号15709と24716)で製造されました。ただし、"GMP製品マークの個別審査を受けたものではありません" 【召し上がり方】1袋12.5gを水または牛乳100mlを目安にしっかり溶かしてお飲みください。 100mlで1日2回(25g)の摂取をおすすまします。溶かした後はすみやかにお飲みください。別売りのシェイカーを使用すると溶けやすくなります。お好みで飲み物の量を調整してください。 【注意事項】 ・水やお湯に混ぜた時、沈殿、だまができることがありますが、品質上問題ありません。 ・体調、体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ・疾病治療中の方、及び妊娠、授乳中の方は、医師にご相談の上ご利用ください。 ・シェイカーを使用する場合は、常温または冷たい飲み物でお作りください。/ホーム/プレイヤーアクセサリー/メディカル用品/ガビック ジュニアプロテイン 12.5g ココア味/ガビック/サッカー/サッカーショップ/サッカー用品/サッカーグッズ/サッカーユニフォーム/サッカースパイク/サッカーボール/KAMO/加茂/加茂スポーツ/サッカー加茂/加茂ショップ/KAMOSHOP/通販   サッカーショップ加茂


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省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。 ●省エネ・節電対策によるクリーンルームの室温上昇に対応しています。●今までの防塵服のように熱がこもりません。●吸汗速乾性に優れた素材を使用しています。【用途】・半導体・液晶パネル・電子部品・印刷・写真・通信・精密機器。・医薬品・バイオ・化学・包装。・食品工業。【仕様】色:ブルー、サイズ:M、ウエスト(cm):76?102、総丈(cm):161、質量(g):325、バスト(cm):116WHO?GMP Cグレード相当品【材質/仕上】●ポリエステル100%【注意】●クリーンパックではありません。/防犯・防災・DIY用品/研究管理用品/理化学・クリーンルーム用品/東洋リントフリー/Linet/4580206980840/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


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すぐに使えるGMPーSOPのWordデータ集   Honya Club.com


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三極に対応した治験薬GMPへの具体的実施法   Honya Club.com


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第1章 最近の主な動き第2章 医薬品産業第3章 医療機器産業第4章 医薬品の製造承認等第5章 医薬品の有効性・安全性の確保等第6章 医薬品副作用被害救済制度第7章 製造物責任制度第8章 薬事監視とGMP第9章 医薬分業と薬剤師第10章 麻薬・覚せい剤等対策第11章 血液事業第12章 毒物・劇物   Honya Club.com


JPY ¥4,400
医薬品とは医薬品の品質とはGMPとは医薬品医療機器等法とGMPGQP省令とGMPGMP省令変更の管理逸脱の管理バリデーション製薬用水空調システムGMPの国際連携再生医療等製品の品質確保GDP信頼を得ること●査察官の視点−仮想の指導事例からGMPを学ぶ− 製造管理、及び品質管理の基準であるGMP(Good Manufacturing Practice)に関する薬学部での講義はごくわずかで、薬剤師国家試験での出題も少ない。しかし、製薬企業に就職すると、製造所で製造管理や品質管理、品質保証といったGMP管理に携わる可能性があり、本社勤務では製造委託先の製造所のGMP管理状況をチェックする業務もあります。一方、行政側でも高品質の医薬品の製造を目指し、製造所のGMPの管理状況を確認するGMP査察官が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の品質管理等部門や各都道府県の薬務主管部局で活躍しています。本書は、学生時代からGMPの基礎からその思想、サイエンスベースで医薬品の品質について学べる機会を提供するとともに、近年注目を集めているGMPの国際調和への動き、再生医療等製品の品質管理や偽造薬への対応など幅広く取り上げています。著者は長年PMDAの品質管理部での業務に携わっており、さらにGMPに関する厚生労働科学研究(レギュラトリーサイエンス分野)の研究代表者も務めてきています。本書の構成は、厚労科学研究で作成した文書や記載事例、PMDAが講演会等で公表した情報や仮想の指摘事例などを利用して、GMPの必須要件や現場での活用方法が身につく内容となっています。薬学生や、企業でGMP関連業務を始める社員、あるいは行政のGMP査察官にも最適な一冊です。   Honya Club.com


JPY ¥1,089
脳や循環器、腎臓など全身の血のめぐりを促し認知症に作用する「めぐりサポート」、関節のクッション材を生成し炎症を抑える「関節サポート」、善玉菌のエサとなるフェカリス乳酸菌がかゆみやタダレをケアする「毛づやサポート」を健康食品GMP取得工場にて丁寧に製造しました。 ◇熟成酵素に話題の注目成分をプラス! <熟成酵素>果物、野菜、ハーブ、穀物、海藻を低温で長期熟成。 <ナットウキナーゼ>血栓を溶解し、血のめぐりを改善 <クリルオイル>オキアミに含まれるEPAとDHAが脳機能低下を抑制 <N-アセチルグルコサミン>消化率を約3倍に加工した関節保湿成分 <フェカリスFK-23>免疫細胞を活性化し発赤、かゆみ、ただれをケア/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用サプリメント   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


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浅越正/医薬品のグローバル化とgmp ファインケミカルシリーズ 普及版    HMV&BOOKS online


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佐々木次雄/ゼロから学ぶ製薬用水システム Gmp対応の設計から製造管理・品質管理まで    HMV&BOOKS online


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島一己/毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 Pic / Sガイド・改正gmp省令等を踏まえたhbelにもとづく洗浄評価    HMV&BOOKS online


JPY ¥4,180
本書では、医療提供の理念と制度ならびに医薬品開発にかかわる統計学と制度を概説し、医療薬学の歴史と立脚点について素描した。病院薬剤師と開局薬剤師の遭遇した生々しい医療現場の現実を記述している。1 医療薬学の立脚点2 医療提供の理念3 医療提供制度4 地域開局薬局における薬剤師の役割―医薬品の適正使用(1)5 病院・診療所における薬剤師の役割―医薬品の適正使用(2)6 医薬品の開発と統計学7 医薬品の開発―GCP、GLP、GMP、GPMSP8 薬学の歴史または薬学の成り立ち   Honya Club.com


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医薬品食品品質保証支援センター/新gmp手帖 2021年改訂版    HMV&BOOKS online


JPY ¥24,200
第1章 単位操作と製剤機器第2章 製造支援システム第3章 剤形と製剤法第4章 製剤工程の試験に関わる試験機器第5章 GMPとバリデーション第6章 製剤の品質とそれを取り巻く世界と日本の動向製剤機械技術研究会の創立20周年を記念して製作されたハンドブック。10周年記念として出版された「製剤機械技術ハンドブック」の内容に、10年間の技術の進歩を反映させた、日常の業務に役立つ座右の書。   Honya Club.com


JPY ¥2,640
国内水揚げのカツオ(静岡県)とタラ(北海道)の2種類の魚を配合。 人間用の雑穀米メーカーから誕生したアニマル・ワン。 食品メーカーの技術と雑穀に関する専門性が強みです。 栄養豊富な生命力あふれる一粒の恵みを愛犬の食生活にも取り入れてほしい、 犬の雑穀ごはんにはそんな思いを込めました。 ●国内産8種類の雑穀と12種類の野菜、3種類の海藻を配合 ●小麦粉、小麦グルテン不使用で食物アレルギーに配慮 ●動物性油脂をつかった風味づけを行わない自然な味わい「ノン・オイルコーティング」 一般的なドライフードの仕上げには「オイルコーティング」という工程があります。 これは、動物性の油脂に食いつきアップのフレーバーなどを添加して粒の表面に吹きかけるもの。 「犬の雑穀ごはん」は、ノン・オイルコーティングだから素材のままのおいしさ、 水をはじかないから水分吸収性が高く胃液で速やかに消化されやすいフードです。 ●香料、着色料、合成酸化防止剤(BHA、BHT、エトキシキン、没食子酸プロピル)無添加 ●天然由来の酸化防止剤(ローズマリー抽出物、ミックストコフェロール)と「窒素ガス置換包装」で酸化防止 ●自社グループの食品工場会社が運営管理する九州のペットフード工場で製造 ISO22005、有機JAS認証、HACCP、健康食品GMP等の外部認証を取得している自社グループの食品工場会社(株式会社ベストアメニティファクトリー)が運営管理する九州のペットフード工場で製造しています。 <機能性成分> フェカリス菌「FK-23」、イヌリン、フラクトオリゴ糖、コラーゲンペプチド、DHA、タウリン/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用ドライフード(プレミアムフード)   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


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単位操作と製剤機械、製造支援システム、剤形と製造法、GMPとバリデーションなど、最新の製剤製造に関する技術などについて具体的に説明する。技術の進歩や薬事法の改正等に対応した第2版。    HMV&BOOKS online


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「グローバルGMP・査察」をキーワードに"海外GMP適合性調査""微生物管理・3極査察""FDA査察対応者教育"の3つのテーマのセミナー資料をまとめました。   Honya Club.com


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動物用医薬品GMPの解説 1994年   Honya Club.com


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国際化の進む製薬企業医薬品開発の流れ医薬品プロセス化学の発展スケールアップの検討スケールアップの問題点トラブル対策製造条件の最適化事故事例結晶多形溶媒の変更、選択と回収ラボ実験・スケールアップから商用生産に至る間のGMPについて最近の手法と反応例   Honya Club.com


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人間用の雑穀米メーカーから誕生したアニマル・ワン。 食品メーカーの技術と雑穀に関する専門性が強みです。 栄養豊富な生命力あふれる一粒の恵みを愛犬の食生活にも取り入れてほしい、 犬の雑穀ごはんにはそんな思いを込めました。 ●国内産8種類の雑穀と12種類の野菜、3種類の海藻を配合 ●九州有数の銘柄鶏「ありたどり」の生肉を配合(機能性フィッシュを除く) ありたどりは「食肉産業展地鶏・銘柄鶏食味コンテスト」で優秀賞を受賞したこともあるおいしい鶏肉。 佐賀県・長崎県の契約農場で平飼い飼育、 ケルプ(海草)の乳酸発酵エキスが添加された飼料を与えられるなど、 肉質と味にこだわって育てられている九州有数の銘柄鶏です。 ●小麦粉、小麦グルテン不使用で食物アレルギーに配慮 ●動物性油脂をつかった風味づけを行わない自然な味わい「ノン・オイルコーティング」 一般的なドライフードの仕上げには「オイルコーティング」という工程があります。 これは、動物性の油脂に食いつきアップのフレーバーなどを添加して粒の表面に吹きかけるもの。 「犬の雑穀ごはん」は、ノン・オイルコーティングだから素材のままのおいしさ、 水をはじかないから水分吸収性が高く胃液で速やかに消化されやすいフードです。 ●香料、着色料、合成酸化防止剤(BHA、BHT、エトキシキン、没食子酸プロピル)無添加 ●天然由来の酸化防止剤(ローズマリー抽出物、ミックストコフェロール)と「窒素ガス置換包装」で酸化防止 ●自社グループの食品工場会社が運営管理する九州のペットフード工場で製造 ISO22005、有機JAS認証、HACCP、健康食品GMP等の外部認証を取得している自社グループの食品工場会社(株式会社ベストアメニティファクトリー)が運営管理する九州のペットフード工場で製造しています。 <機能性成分> フェカリス菌「FK-23」、イヌリン、フラクトオリゴ糖、コラーゲンペプチド、DHA、タウリン、コンドロイチン、グルコサミン、マリーゴールド粉末(ルテイン含有)、MCTオイル(中鎖脂肪酸油)/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用ドライフード(プレミアムフード)   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


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信頼性保証体制の構築と分析値の信頼性確保法につき、分析従事者の立場に立って平易に解説。GLP、GMPからISOsまでを包含する。分析試験所の経営者、マネージャー、実務担当者、これから分析を志す学生の方にも有用。1 分析値の信頼性2 信頼性保証の歴史3 品質管理と品質保証4 品質保証の方法5 試験所/分析所認定プログラム6 コンピュータバリデーション7 分析機器/分析法のバリデーション8 トレーサビリティと標準物質9 分析値の不確かさ・その考え方と求め方10 消費者と信頼性保証   Honya Club.com


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体重が気になる成犬や7歳以上のシニア犬に。 脂肪分35%OFF(犬の雑穀ごはんアダルトチキン比)で低カロリーのライトタイプ。 九州産若どりと国内産8 種類の雑穀、8 種類の野菜をミックス。 ノン・オイルコーティングで素材そのままの変わらぬ美味しさ。 九州産若どりと国内産8種類の雑穀をミックス。かつお風味のナチュラルなおいしさで高い嗜好性。 ●犬の健康、食物アレルギーに配慮して、原材料をさらに厳選。 ・原材料の雑穀を刷新。従来の大豆、とうもろこし、ソバに替えて赤米、ひえを新たに配合。 ・βグルカン(水溶性食物繊維)豊富な「大麦ぬか」を配合。 ・カルシウム源を牛骨・卵殻カルシウムからホタテ貝殻カルシウムに変更。 ●ドライフードの酸化防止対策を強化して、さらに品質アップ。 ・天然由来の酸化防止剤「ローズマリー抽出物」と「ミックストコフェロール」を配合。 ・フードの酸化を抑える窒素ガス充填パックで、できたての鮮度長持ち。 ●雑穀にこだわるのには理由があります人間用の雑穀米メーカーから誕生したアニマル・ワン。 食品メーカーの技術と雑穀に関する専門性が強みです。 栄養豊富な生命力あふれる一粒の恵みを愛犬の食生活にも取り入れてほしい、 犬の雑穀ごはんにはそんな思いを込めました。 ●ノン・オイルコーティング製法 一般的なドライフードの仕上げには「オイルコーティング」という工程があります。 これは、動物性の油脂に食いつきアップのフレーバーなどを添加して粒の表面に吹きかけるもの。 「犬の雑穀ごはん」は、ノン・オイルコーティングだから素材のままのおいしさ、 水をはじかないから水分吸収性が高く胃液で速やかに消化されやすいフードです。 ●食品レベルの製造・品質管理 ISO22005、有機JAS認証、HACCP、健康食品GMP等の外部認証を取得している 自社グループの食品工場会社(株式会社ベストアメニティファクトリー)が運営管理する 九州のペットフード工場で製造しています。/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用ドライフード(プレミアムフード)   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥75,900
☆改正薬事法完全対応でGQP・新GMPを解説!   Honya Club.com


JPY ¥5,060
第1部 日本における「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」作成の経緯第2部 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(逐条解説)(品質マネジメント;職員 ほか)第3部 参考資料(関係通知)(医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて;医薬品の適正な流通の確保について ほか)第4部 製薬企業におけるGDP関連活動事例(GDPにおける品質システムの考え方;職員(組織図および職務要件) ほか)第5部 GDP関連モデル文書(文書管理手順書;変更管理手順書 ほか)●GL逐条解説、企業でのGDP関連活動事例、手順書のモックまで収載した必読の解説書!●付録CD-ROMにはGDP関連モデル文書の電子データを収載!本書は、2018年12月28日に事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」について、各企業が自社業務に適用する際の参考となるように、日本製薬団体連合会品質委員会および日本製薬工業協会品質委員会GMP部会により組織された「GDPガイドライン解説プロジェクト」のメンバーがまとめた解説書です。適切にGDPを理解し、的確な対応体制の構築に利用できるものとしてまとめており、ガイドラインの逐条解説や関連通知、さらには製薬企業におけるGDP関連活動事例まで盛り込んでいます。また、GDP業務の運用でも具体的な実務がイメージしやすいようにGDP関連モデル文書も掲載し、付録CD-ROMに電子データとして収載しています。自社の経営方針や組織体制等を考慮・反映し、GDP手順書類の整備の参考として活用できます。   Honya Club.com


JPY ¥5,280
日本pda製薬学会関西勉強会教育訓練グループ/グローバル化に対応したgmp教育訓練 経営者と現場が一緒になって 会社全体で進める教育訓練    HMV&BOOKS online


JPY ¥550
GMP研究会(編者)   ブックオフオンライン【PC・携帯共通】


JPY ¥10,450
マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方HBELを理解するための基礎知識HBELの設定HBELを用いる洗浄閾値の設定目視検査についてHBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例HBELを用いる洗浄バリデーション実務さまざまな製品・剤形への対処方法洗浄工程のQRMとそのツールHBELの封じ込め設備への適用と曝露管理洗浄評価を巡る今後の課題付録●科学的根拠に基づいた洗浄バリデーションの指針となる実践書!医薬品製造において求められる製造設備の洗浄バリデーションおよび洗浄評価は、これまで0.1%投与量基準や10ppm基準が使われていましたが、科学的な視点からの課題が指摘され、昨今は健康ベース曝露限界値を用いる毒性学的な評価が必要とされています。その流れを受け、PIC/SやEMAから関連ガイダンスが発出されていますが、具体的な対応にあたってはHBELの考え方や品質リスクマネジメントの手法など科学的なアプローチが必要です。本書は、初版発行の2019年以降に改訂された各種ガイダンスの内容を踏まえ、PIC/S、EMA等海外当局が求めている要件や、ASTM、ISPE等、業界から出されている文書等を俯瞰してまとめるとともに、日本の改正GMP省令の概要も含めた総合的な実践書として洗浄バリデーションの指針となる1冊です。   Honya Club.com


JPY ¥8,580
●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方!●実地監査に代わる"リモート・バーチャル監査"の要点を解説!リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか? その実践手法について、ICH Q7(原薬GMP)の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。   Honya Club.com


JPY ¥2,910
マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。 マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。CFM製法WPIはタンパク質含量が高いだけでなく、バリア機能を高める「グリコマクロペプチド(GMP)」を含有。さらに、ヨーグルト10L分の乳酸菌FK-23を1000億個配合で菌活にも最適。環境の改善、バリア性を高めます。マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。WPIは脂肪、乳糖が少なく、大豆タンパク質よりも吸収性がよいといわれています。ジュースのようにとてもおいしく飲める機能性の高いプロテイン。ハードなトレニーから減量中の女性まで幅広い方におすすめです。成分その他乳清たんぱく(乳成分を含む)、乳酸菌/香料、L‐ロイシン、酸味料(クエン酸)、L‐イソロイシン、L-バリン、植物レシチン(大豆由来)、甘味料(スクラロース、アセスルファムK)/日用品・化粧品・医薬品/食品・健康食品/サプリメント/XTEND/XTEND/4977697114630/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


JPY ¥38,500
微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理   Honya Club.com


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藤井建夫/食品におけるgmp・サニテーション 普及版    HMV&BOOKS online


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GMP文書のつくりかた   Honya Club.com


JPY ¥3,418
漢方GMP解説 1993年版   Honya Club.com


JPY ¥5,500
第1章 PIC/Sにおける品質リスクマネジメント(PIC/S加盟と品質リスクマネジメント;品質リスクマネジメントをめぐる規制の動向 ほか)第2章 ICH Q9の概要と品質リスクマネジメントプロセス(ICH Q9策定の経緯;ICH 19関連文書:ブリーフィング・パック ほか)第3章 品質リスクマネジメント導入のポイント(組織体制;開発の流れと品質リスクマネジメント ほか)第4章 ケーススタディ―品質リスクマネジメント導入事例(多数の素錠に黒色斑点がみられた事例;内部GMP監査プログラム ほか)第5章 品質リスクマネジメントの実地適用に関するPDAテクニカルレポートの紹介(ICH Q9の目的;テクニカルレポート54:「製剤およびバイオテクノロジー応用医薬品製造工程での品質リスクマネジメントの実施」の紹介 ほか)   Honya Club.com


JPY ¥1,650
九州産若どりと国内産8 種類の雑穀、8 種類の野菜をミックス。 かつお風味のナチュラルなおいしさで高い嗜好性。 ノン・オイルコーティングで素材そのままの変わらぬ美味しさ。 日本全国の犬たちに、メイド・イン・九州の安心ごはんをお届けします。 ●犬の健康、食物アレルギーに配慮して、原材料をさらに厳選。 ・原材料の雑穀を刷新。従来の大豆、とうもろこし、ソバに替えて赤米、ひえを新たに配合。 ・βグルカン(水溶性食物繊維)豊富な「大麦ぬか」を配合。 ・カルシウム源を牛骨・卵殻カルシウムからホタテ貝殻カルシウムに変更。 ●ドライフードの酸化防止対策を強化して、さらに品質アップ。 ・天然由来の酸化防止剤「ローズマリー抽出物」と「ミックストコフェロール」を配合。 ・フードの酸化を抑える窒素ガス充填パックで、できたての鮮度長持ち。 ●雑穀にこだわるのには理由があります人間用の雑穀米メーカーから誕生したアニマル・ワン。 食品メーカーの技術と雑穀に関する専門性が強みです。 栄養豊富な生命力あふれる一粒の恵みを愛犬の食生活にも取り入れてほしい、 犬の雑穀ごはんにはそんな思いを込めました。 ●ノン・オイルコーティング製法 一般的なドライフードの仕上げには「オイルコーティング」という工程があります。 これは、動物性の油脂に食いつきアップのフレーバーなどを添加して粒の表面に吹きかけるもの。 「犬の雑穀ごはん」は、ノン・オイルコーティングだから素材のままのおいしさ、 水をはじかないから水分吸収性が高く胃液で速やかに消化されやすいフードです。 ●食品レベルの製造・品質管理 ISO22005、有機JAS認証、HACCP、健康食品GMP等の外部認証を取得している 自社グループの食品工場会社(株式会社ベストアメニティファクトリー)が運営管理する 九州のペットフード工場で製造しています。/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用ドライフード(プレミアムフード)   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥7,150
第1章 GMPの今を知る(GMPは広がり、変化している;製剤GMPと原薬GMPと化粧品GMPの違いは ほか)第2章 1つ上の文書を目指す(GMP文書も変化している;原本、指図書、記録書の意味を理解しよう ほか)第3章 1つ上の管理をする(管理:managementとcontrolの違い;品質管理部の仕事を規定しておこう ほか)第4章 GMP事項のレベルアップ(逸脱処理は何のために行うのか?;変更管理は誰のために行うのか? ほか)   Honya Club.com


JPY ¥41,800
グロ−バルスタンダードになりつつある、PIC/S GMP!CGMP、ICH-Qトリオ等の含めて、解説!   Honya Club.com


JPY ¥6,600
図解で学ぶGMP   Honya Club.com


JPY ¥8,250
軽くスプレーしてブラッシングした後、タオルで拭き取るだけの簡単ケア。 サラッとしたウォータータイプでベタつきません。 \安心POINT/ 化粧品GMP認証工場にて製造。 基準を満たした原料使用で安心品質。 安心成分で洗浄・消臭しながら、皮ふと被毛を潤す。 アルカリ電解水の優れた洗浄力と銀イオンの高い消臭力で、汚れとニオイを取り除きます。 更に、天然(日本酒)由来の保湿成分が皮ふや被毛を潤し、乾燥によるフケ・カユミを抑制、被毛に健康的な艶を与えます。 ・シニアの子のシャンプー代わりに。 ・ 気になる部分洗いに。 ・ お散歩後のお手入れに。 ・ 災害避難時の備えに。 ■BE WASHわん 被災地のペットへの想いが込められ、災害支援目的で商品開発されました。 乾燥による肌トラブルを予防することから、お散歩後やシニア犬のケア用としても。 /ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY シャンプー・バス用品 犬用   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥2,750
食品安全衛生管理手法を中心としたISO22000前提条件プログラム構築の手引き。ISO/TS22002‐1:2009と本解説書との関連適用範囲引用規格用語及び定義建物の構造と配置施設及び作業区域の配置ユーティリティー空気、水、エネルギー廃棄物処理装置の適切性、清掃・洗浄及び保守購入材料の管理(マネジメント)交差汚染の予防手段清掃・洗浄及び殺菌・消毒有害生物(そ(鼠)族、昆虫等)の防除要員の衛生及び従業員のための施設手直し製品のリコール手順倉庫保管製品情報及び消費者の認識食品防御、バイオビジランス及びバイオテロリズムISO22000のHACCPの項目の前提条件(食品製造のGMP:適性製造規範)構築に関する手引書である。本書は、ISO/TS22002-1の要求規格を日本の食品衛生法などに即して関連付けながら分かりやすく解説した。   Honya Club.com


JPY ¥8,800
2001年11月に発表された原薬GMPガイドライン(Q7)は、今も原薬GMPの世界標準ガイドラインであり続けているが、原薬GMPのコア知識だけでは原薬が製造できなくなったのが現状で、原薬に係る開発ガイドライン、承認申請用ICHガイドライン、PIC/S GMPガイド、原薬GDPガイドライン等の「知っておくべき知識帯」が大幅に増えています。本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか?」を図解でわかりやすく解説。また、バイオ原薬の基礎知識としてバイオ用語の意味および基本的な製造工程も紹介しています。   Honya Club.com


JPY ¥1,089
脳や循環器、腎臓など全身の血のめぐりを促し認知症に作用する「めぐりサポート」、関節のクッション材を生成し炎症を抑える「関節サポート」、善玉菌のエサとなるフェカリス乳酸菌がかゆみやタダレをケアする「毛づやサポート」を健康食品GMP取得工場にて丁寧に製造しました。 ◇熟成酵素に話題の注目成分をプラス! <熟成酵素>果物、野菜、ハーブ、穀物、海藻を低温で長期熟成。 <ナットウキナーゼ>血栓を溶解し、血のめぐりを改善 <クリルオイル>オキアミに含まれるEPAとDHAが脳機能低下を抑制 <N-アセチルグルコサミン>消化率を約3倍に加工した関節保湿成分 <フェカリスFK-23>免疫細胞を活性化し発赤、かゆみ、ただれをケア/ペット用品/ペットグッズ/ペットフード/ペット/ペピイ/PEPPY 犬用サプリメント   犬・猫の総合情報サイト『PEPPY(ペピイ)』


JPY ¥194
マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。 マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。CFM製法WPIはタンパク質含量が高いだけでなく、バリア機能を高める「グリコマクロペプチド(GMP)」を含有。さらに、ヨーグルト10L分の乳酸菌FK-23を1000億個配合で菌活にも最適。環境の改善、バリア性を高めます。マイクロカプセル化BCAAを黄金比で含有で、元気チャージ。WPIは脂肪、乳糖が少なく、大豆タンパク質よりも吸収性がよいといわれています。ジュースのようにとてもおいしく飲める機能性の高いプロテイン。ハードなトレニーから減量中の女性まで幅広い方におすすめです。成分その他乳清たんぱく(乳成分を含む)、乳酸菌/香料、L‐ロイシン、酸味料(クエン酸)、L‐イソロイシン、L-バリン、植物レシチン(大豆由来)、甘味料(スクラロース、アセスルファムK)/日用品・化粧品・医薬品/食品・健康食品/サプリメント/XTEND/XTEND/4977697114647/コジマ/kojima/通販/通信販売/調理家電/生活家電/家電/キッチン家電/ネットショップ   Kojima.net(コジマネット)


JPY ¥83,600
薬事法に関する改正点、GQP/GMP省令および製造販売承認制度の概要に関する必要事項を把握!   Honya Club.com


JPY ¥6,600
第1章 細胞プロセッシングセンター(CPC)を運営するための組織作りをどうすべきか?第2章 CPCはどのような考え方に沿って運営されているか?第3章 GMPに基づくCPCの構造と設備第4章 文書を作る―作業はすべて文書で管理されている第5章 CPCでの作業の実際―培養作業者の一日 新潟大学医歯学総合病院CPCの例第6章 作業スペースの衛生管理について第7章 品質管理について―SOPに準じた品質管理作業を理解する第8章 危機管理について第9章 イントラネットによる再生医療プロジェクトの情報管理―短時間でより効率的な運用を目指して第10章 培養作業者の教育について―CPCのスペシャリストを目指して巻末 再生医療に関する主な指針の変遷少人数の培養作業者で、効率よく、かつ安全性を確保した製造を目指して。再生医療の第一人者による、細胞プロセッシング室運営のノウハウ書。図表と写真を豊富に用い、具体例を提示してわかりやすく解説。   Honya Club.com


JPY ¥6,600
現場で直ぐ役に立つPIC/S GMP対応のための事例ハンドブック   Honya Club.com


JPY ¥41,800
1 食品産業の現況と展望(韓国食品産業の市場動向;韓国食品産業の輸出入動向)2 韓国健康機能食品市場現況及び展望(健康機能食品概要;韓国健康機能食品の市場動向 ほか)3 世界の健康機能食品市場現況及び展望(世界市場動向;主要国別健康機能食品市場の現況及び実態)4 健康機能食品関連会社の動向(主要健康機能食品会社の現況;健康機能食品会社 ほか)5 附録 参考資料(食品産業関連統計;優秀健康機能食品製造基準(GMP))   Honya Club.com


JPY ¥2,970
新GMP手帖 2021年改訂版   Honya Club.com


JPY ¥13,200
本書では、新しく制定された基準に関して解説するにとどまらず、現在、国際的な基準として、ISOの第198技術委員会の場で検討されている「ヘルスケア製品の滅菌法および無菌性保証」とその考え方についても解説した。GMPに用いられる微生物試験法、すなわち、無菌製品の無菌性の保証、医薬品の製造環境の微生物調査、保存効力試験法のように、製品の設計の妥当性の検証等について述べたほか、微生物試験に関連した設備、微生物試験の結果の解釈などについても解説している。第1編 総論(微生物管理とバリデーション)第2編 微生物学的総論(微生物取扱施設、器材;微生物の取扱い;滅菌法・消毒法 ほか)第3編 製品管理における微生物試験法(無菌試験法;微生物限度試験法;エンドトキシン試験 ほか)第4編 工程管理における微生物試験法(培地充てん試験法;環境微生物評価試験法;最終滅菌工程の微生物管理試験法 ほか)   Honya Club.com